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快讯|Keytruda又一“不限癌种”适应症获FDA优先审批！

2020年4月7日美国FDA授予了默沙东anti-PD-1疗法Keytruda的补充生物制品许可申请(sBLA)的优先审评资格。该申请具体内容为，Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且接受预先治疗后疾病进展的不可手术或转移性实体瘤患

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FDA已授予抗体-药物偶联物（ADC）——sacituzumab govitecan快速审批通道，以治疗新辅助/辅助疗法中预先接受过PD-1 / PD-L1抑制剂且无论是否接受含铂化疗的局部进展或转移性尿路上皮癌患者。[1]...

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